Juicios por “muerte de la mandíbula”

Publicado por Miguel Jara el 13 de octubre de 2010

Francisco Almodóvar, abogado del Bufete RAM (Reacciones Adversas a los Medicamentos) me envía un artículo que por su interés reproduzco resumido. El caso Boles V. Merck & Co. es uno de los cientos pendientes en Estados Unidos por los daños ocasionados por el medicamento Fosamax, un bisfosfonato que ha provocado numerosas “muertes de la mandíbula” en personas a las que les fue prescrito, y consumieron este fármaco, durante largos periodos de tiempo.

In Re Fosamax Products Liability Litigation es el título mediante el cual se van a ventilar en un tribunal federal de Manhattan todas las demandas sobre el caso Fosamax, recetado para la no enfermedad de la osteoporosis. El primer juicio del caso Boles se celebró en septiembre de 2009 pero al jurado le fue muy difícil emitir un veredicto debido a algunos defectos formales. El juicio se pospuso para junio de 2010.

El segundo juicio del caso Boles V. Merck & Co ha finalizado con un veredicto a favor de Shirley Boles de 8 millones de $, 3 millones más de los solicitados por su abogado. Es muy probable que Merck presente alegaciones, teniendo en cuenta que el varapalo ha sido importante, aunque no inesperado, si observamos las noticias que sobre el caso Fosamax se han venido produciendo en numerosos medios de comunicación estadounidenses.

Los abogados de Merck no están muy contentos con esta decisión del jurado. Según ellos, las pruebas presentadas por el demandante no evidencian la relación de causalidad entre los daños demostrados y el consumo del medicamento. Argumentan que el medicamento fue prescrito correctamente y que es un medicamento seguro y eficaz.

En este tipo de casos se sacan todos los trapos sucios posibles. La estrategia de los abogados defensores es la de demostrar que el medicamento no ha causado la osteonecrosis de la mandíbula, sino que el causante, en este caso concreto, ha sido el tabaco y un largo historial de problemas de salud. Tratan de desviar la atención sobre los numerosos informes y estudios, publicados en revistas médicas de prestigio, que evidencian que Fosamax puede causar muerte mandibular cuando es ingerido en largos periodos de tiempo. Sherley Boles estuvo varios años consumiendo este medicamento.

Hay que decir que la osteonecrosis de la mandíbula por consumo de Fosamax viene asociada a extracciones dentales, es decir, que cuando el consumidor acude al dentista es cuando suele aparecer este problema.

Que Merck conocía la conexión de Fosamax con la osteonecrosis de la mandíbula es un hecho documentado. Que recibió un requerimiento de la FDA en el año 2005 para que incluyera en el prospecto este riesgo, también está demostrado. Que numerosos estudios evidencian el riesgo, tan sólo hay que acudir a revistas médicas de prestigio y verlo.

Los demandantes aportan pruebas de la prescripción e ingesta del medicamento. Sherley Boles lo consumió de 1997 a 2006. La información contenida en el prospecto del medicamento cambió en 2005, tras la mencionada advertencia de la FDA. Aún confiando en la buena fe de Merck, es decir, que no sabía nada sobre este riesgo, aún así, muchas personas consumieron este medicamento sin ser informadas de esta posible reacción adversa una vez que el prospecto ya había sido modificado. Aunque repito, tardaron mucho en impulsar una modificación de la información cuando ya conocían esta reacción adversa.

Más detalles sobre este caso. ¿Y los médicos prescriptores del medicamento? ¿Podría Merck tratar de repartir responsabilidades legales, una vez que la empresa cumplió con la modificación del la información terapéutica del medicamento en el prospecto y quizás ficha técnica, aunque lo hiciera tarde y sin mucha publicidad? Es decir, ¿está el médico prescriptor obligado a informarse y mantenerse al día de las modificaciones en prospectos, ficha técnica y estudios contrastados sobre los medicamentos que prescribe? ¿Debe informar al paciente sobre los riesgos y posibles reacciones adversas?

¿Y el dentista? ¿Debe preguntar al paciente si está consumiendo bisfosfonatos tipo Fosamax, antes de realizar una extracción? ¿Y el farmacéutico? ¿Debe informar a su cliente sobre las RAM (Reacciones Adversas) que el medicamento tiene; al igual que realizar un seguimiento farmacoterapéutico, ante actualizaciones importantes en ficha técnica y prospectos ocurridas en los productos que vende?

¿Y el ciudadano al que le ha sido prescrito un fármaco? ¿No tiene que exigir información, si es que quiere saber? ¿Y si no la exige: le tienen que informar, aún así? Todas estas cuestiones van a ser resueltas en años venideros en los diferentes juicios que se llevarán a cabo en USA y resto del mundo.

¿Y en España? También. La información terapéutica sobre los medicamentos es, como ya indicaba el abogado Manuel Amarilla, una responsabilidad compartida entre todos los agentes que participan en la cadena de transmisión de dicha información (concepto de responsabilidad contractual terapéutica). LA FDA es muy probable que en el caso Fosamax también tenga responsabilidades al no obligar antes al laboratorio a modificar el prospecto y no apoyar estudios específicos una vez que había recibido numerosas notificaciones que hacían pensar que la relación beneficio/riesgo del medicamento se tambaleaba.

Casos como Boles V. Merck tienen importancia por las consecuencias jurídicas que tendrán en el futuro a la hora de determinar las responsabilidades legales en la cadena de información terapéutica de los medicamentos.

Busquen buena salud mental

LA RISA ES SALUD

Por Leandro Filozof

Algunos sonríen con sólo verlos entrar al hospital. Es una sonrisa de expectativa, por lo que prometen las narices rojas y los gorros. A otros les lleva más tiempo mover la comisura de los labios: parece que no miran, pero no tardan mucho en sumarse con risas. Es un rato en que las paredes blancas y el silencio se transforman en alegría. Todos los martes, el Garrahan se convierte en un gran teatro, en el que cinco clowns –Ariel Kotlar, Irene Sexer, Silvina Sznajder, Luciana Wiederhold y Gabriel Cohan– se pasean vestidos de médicos y con accesorios de payaso, transformando a su paso a los chicos, sus padres y también a los doctores en un público agradecido.

Los médicos Mariano Rozenberg y Andrés Kogan crearon la ONG Alegría Intensiva en septiembre de 2008, inspirados en la exitosa experiencia de Doutores de Alegria en Brasil. Después de dos años de presentarse en el Garrahan, decidieron hacer una obra para darse a conocer y expandirse. “Nuestro deseo es estar en todos los hospitales pediátricos, poder ir a cada uno dos o tres veces por semana y seguir sumando artistas”, cuenta Rozenberg. “Decidimos trabajar con artistas profesionales para mantener la calidad y el compromiso –agrega Kogan–. Queremos aportar el granito de arena para cambiar la internación pediátrica. Hace setenta años, los chicos se internaban sin los padres: hoy, eso suena a una locura. Nosotros queremos que el Garrahan no sea la excepción, sino que en un futuro esta experiencia sea algo común”. Una historia para no dormir, la obra que protagonizan dirigida por Mariana Briski, estuvo durante julio en el Teatro Del Nudo y este fin de semana presenta su última función. En la obra, los clowns reproducen el escenario del hospital y cuentan la historia de un chico internado que no se puede dormir.

“Trabajar con la risa en cualquier ámbito es muy gratificante, porque es algo que retroalimenta –explica Kogan– pero cuando se trata de un chico que está internado o de un familiar, tiene un plus.” Los martes, a las 10 de la mañana, los cinco clowns empiezan el recorrido del Garrahan por las salas de espera. La respuesta es inmediata, se acercan de otras salas a verlos y gente que ya fue atendida retrasa su salida. Después pasan por las habitaciones donde los chicos están internados. “Por ahí entrás a una habitación y un nene está muy serio y te mirá –cuenta Sznajder–. Pero de repente tiene una reacción. Una sonrisa o cualquier respuesta de alguien que se siente mal, o le duele algo, significa que algo se mueve en ellos. La sonrisa es la punta del iceberg de algo que se transforma.”

Andrés Kogan cuenta que no buscan una mejora: eso es algo secundario. “Esa es la diferencia entre Patch Adams (el famoso médico clown que inspiró la película con Robin Williams) con lo que nosotros hacemos. Nuestra idea es mejorar la relación de los chicos con el hospital, con los médicos, y mejorar la situación de los padres. Pero está claro que mejora la calidad de internación y los chicos tienen un confort y una posición positiva y esperanzadora de lo que están atravesando.”

El recorrido por el hospital continúa. En una habitación está Magalí, con una venda en forma de casco cubriéndole la cabeza. Cuando los payasos entran, no parece contenta: no sonríe ni saluda. En el cuarto hay también dos muñecos, uno del Chavo y otro de la Chilindrina: Ariel y Gabriel los agarran e imitan sus voces. A los pocos minutos, Magalí está a los gritos, mueve los brazos y, con sonrisas, pide sus muñecos: quiere participar del show. Cada uno de los chicos en las otras habitaciones tiene también su pequeño espectáculo privado. En el pasillo, una madre se acerca a los clowns para preguntarles si pueden ir a la habitación de su hijo, que dormía cuando pasaron. Lo hacen.

Una canción de la obra describe perfectamente la sensación que les deja a los chicos el paso de los clowns: “Hoy, algo lindo vi”.

Diario Clarín inventa que Cuba privatizará salud y educación

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Jose Manzaneda

cubainformacion.tv

El domingo 3 de octubre, en el diario Clarín, el de mayor tirada en Argentina, se podía leer el siguiente titular: “Cuba propone que la gente pague por la salud y educación” (2). El mismo día, Infobae, uno de los principales diarios digitales argentinos, titulaba “Por la crisis, el régimen de los Castro analiza privatizar la salud y la educación” (3). Ambos titulares fueron inmediatamente reproducidos en decenas de medios masivos de América Latina.

En el texto de la noticia, Clarín matizaba sobre el supuesto “pago” por los servicios de salud y educación: “no lo harían todos, pero sí quienes tienen mayores recursos”. “Es un enorme cambio”, sentenciaba el diario. Infobae iba más alla, y decía que “Cuba (...) recortarían así el sistema de asistencia social, uno de los pilares de la revolución en la isla”.

Ambos diarios elaboraron la noticia a partir de las palabras, al diario cubano Juventud Rebelde, de Yusimí Campos, directora de Asistencia Social del Ministerio del Trabajo y Seguridad Social de Cuba (4). En la entrevista, habla de algunos cambios en las prestaciones de asistencia social en la Isla, y menciona la posibilidad de que, en algunas de estas, se introduzca un pago total o parcial para algunos núcleos familiares con mayores ingresos. La funcionaria enumera muchos de los servicios que actualmente son gratuitos para todas las familias, como “hogares de ancianos, casas de abuelos, hogares de impedidos físicos y mentales, (...) entrega de módulos de aseo, alimentación, medicamentos, prótesis y otros artículos médicos”. Pero no especifica por cuáles de ellos se pudiera pagar en el futuro, ni a partir de qué nivel de ingresos familiares, ni desde cuándo, ni en qué porcentaje.

Yusimí Campos habla de subsidios y ayudas en el marco de los programas de asistencia social. En ningún caso, de establecer un pago por los servicios universales de salud o educación. Los dos diarios argentinos mezclan, de una manera claramente deliberada, ambos conceptos. El diario Clarín llegaba a ilustrar la noticia con una fotografía de una escuela cubana, con el siguiente pie de foto: “Uno de los pilares de la revolucion ha sido la universalización gratuita de la educacion”. Si uno repasa la entrevista de Juventud Rebelde, no hay una sola palabra en el texto que haga referencia, ni siquiera lejana, a la educación cubana.

Pero el grupo Clarín y el grupo Infobae, dos de los más poderosos grupos mediáticos de Argentina y con un gran poder de influencia política y social, son, desde hace mucho tiempo, algo más que medios de comunicación: al igual que el resto de las grandes empresas privadas del sector en América Latina, son instrumentos de propaganda de las ideas que avalan los intereses de las élites latinoamericanas. Élites a las que les interesa hacer creer que la educación y la salud públicas, gratuitas y universales, no son posibles ya ni siquiera en Cuba.

(1) http://www.rebelion.org/noticia.php?id=114298&titular=clarín-e-infobae-eslabones-mediáticos-del-imperialismo-enemigos-de-los-pueblos-y-de-la-verdad

(2) http://www.clarin.com/mundo/america_latina/Cuba-propone-gente-salud-educacion_0_346765413.html

(3) http://www.infobae.com/mundo/539692-101457-0-Por-la-crisis-el-regimen-los-Castro-analiza-privatizar-la-salud-y-la-educacion

(4) http://www.rebelion.org/noticia.php?id=114124&titular=cuba-no-abandona-la-asistencia-social

Es un loco genial....

Poeta, bohemio ¿y loco?

Edgar Allan Poe, en una litografía. .

Luis Alemany | Madrid

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Los delirios de Don Quijote; las 'depres' de Hamlet; el narcisismo de Mozart; el trastorno bipolar de Van Gogh; la hipersensibilidad de Chopin; la paranoia de Panero... Qué sería del arte sin las enfermedades mentales.

"No, no, ésa es una confusión peligrosa", corrige Jesús de la Gándara, jefe de Psiquiatría del Complejo Asistencial de Burgos y autor de un blog sobre salud mental en EL MUNDO.es. "Es cierto que, entre las personas hipercreativas, las enfermedades mentales se dan con más frecuencia, porque también son personas hipersensibles. Pero en ningún caso la creatividad procede de la enfermedad mental, ni la enfermedad mental procede de la creatividad".

Así que hoy, Día Mundial de la Salud Mental, toca poner en crisis el tópico del poeta loco y bohemio. Poeta y bohemio, sí, pero loco, no. "En cualquier caso, uno encuentra artistas depresivos y bipolares. No hay esquizofrénicos ni psicóticos, que es en lo que pensamos cuando se habla coloquialmente de locos", explica De la Gándara, que dirigió hace un tiempo un estudio sobre la patobiografía de más de 60 poetas suicidas. "Porque eso es verdad, los poetas se suicidan bastante".

"No me interesan los locos tanto como las personas que están en el límite", explica Fresán

Qué hablen los escritores: el argentino Rodrigo Fresán ha llenado sus novelas de enfermos mentales: 'Jardines de Kensington', 'Historia argentina', 'Magma'... "Sí, puede que tendamos a embellecer la locura. Desde el 'Quijote' se hace y funciona...", se disculpa.

¿Qué significa eso de 'funciona'? "Significa que son personajes que no tienen límites, en primer lugar. Y, sobre todo, que ofrecen una voz fascinante en la que explorar. Muchas grandes novelas están construidas sobre la voz de una persona alterada. Estoy pensando en el Humbert Humbert de 'Lolita', en los personajes de John Banville...".

"De todas formas", continúa Fresán, "no me interesan los locos tanto como las personas que están en el límite". Y ahí, Fresán coincide con su colega Alejandro Gándara, que organizó en la Escuela Contemporánea de Humanidades, un curso sobre literatura y enfermedades mentales.

"Me interesa la locura de los 'normales', esos que se pasean por la vida cargados de razón, de eficiencia y tratando de demostrar continuamente su valía. Hoy en día, hay que padecerlos en todas partes y la que de verdad me interesa es la literatura que los descubre y los pone en evidencia", explica.

"La locura ha sido muy prestigiada como asunto de la narración y como asunto de la poesía, al menos desde Rimbaud", continúa. "Esa fascinación tiene mucho que ver con el narcisismo creador del siglo XX y estos principios del XXI. Todo el mundo quiere crear: desde el peluquero al gastrónomo, pasando por las criaturas más diversas y desde luego por las artes convencionales. Pero el loco que ya no tiene regreso, el verdaderamente loco, carece de un discurso que se pueda comunicar, carece de recursos amplios y tiende a convertir todo lo que hace en idiolecto (tan repleto de lógica y tan estructurado como no conseguiría nadie que no estuviera auténticamente loco)".

"Me molestan las novelas y las películas que llevan al loco al terreno del gran guiñol, a la locura barroca... Hay algunos relatos de Poe como 'El delator' o 'El gato negro' que son un ejemplo. Me interesa mucho más la locura cuerda", subraya Fresán.

"El mito del artista loco es muy atractivo visto desde fuera", concluye el otro Gándara, el psiquiatra. "Creemos que nos va a abrir las puertas de la creatividad, pero las puertas de la creatividad se abren por otra cosa. Se abren porque se posee una inteligencia en particular, abierta, dispuesta a entender dos ideas contradictorias al mismo tiempo".

Dicen los libros de Medicina…

Por Óscar Sánchez-Rey (República Centroafricana)

La historia de Louise y de su pequeña nieta, Micheline, no es una historia ni más excepcional ni más difícil que el resto de historias de los muchos pacientes que a diario vemos en los centros donde trabajamos. Pero es la historia personal, y por tanto única, de dos personas. Una pequeña paciente de apenas tres meses de vida, que nunca tendrá recuerdos de estos días, y de su abuela, que seguro que no olvidará su paso por nuestro centro nutricional de Boda.

Micheline es una paciente con una situación un tanto atípica entre los pacientes desnutridos. De hecho, técnicamente, ella no está desnutrida. Forma parte de los pacientes menores de seis meses que debe recibir un tratamiento especial e intensivo. A Micheline hay que buscarle una forma de alimentación adecuada para su edad y sostenible para al menos los próximos seis meses. La leche materna no está disponible, y los médicos de nuestro centro están usando una técnica para devolver la leche a su abuela, que hace más de 30 años que amamanta.

Dicen los libros de Medicina que mediante la estimulación del seno se produce la hormona responsable de regular el flujo lácteo, y que es posible que una mujer que alguna vez haya dado el pecho lo vuelva a dar sin necesidad de estar embarazada. En Boda es la primera vez que veo el caso real en el terreno. Aproveché para hablar con Louise y que me contara la historia de cómo llegó a nuestro CNI, el centro nutricional intensivo.

La mamá biológica de Micheline está enferma y no puede hacerse cargo de la niña. El padre despareció. Abuela, madre y ahora nieta viven juntas en la misma casa. Son agricultoras y subsisten con lo poco que les da la cosecha. Ellas son de Bossui, un pueblo al que vamos una vez cada dos semanas con nuestro centro nutricional ambulatorio.

Louise sabía que la única posibilidad de ayudar a su nieta era caminar los 30 kilómetros de distancia entre Bossui y Boda para llegar al hospital. Tardo toda una jornada en recorrerlos. No fue fácil porque, en plena época de lluvias, los aguaceros no dan tregua.

Louise me contó que la técnica de succión consiste en administrarle leche a la niña por una pequeña sonda pegada a su seno. Con la succión que realiza para beber la leche artificial, la niña estimula el pecho y, al cabo de varias semanas, la leche comienza a subir. Me dijo Louise que la última vez que dio de mamar fue en 1972, cuando nació su única hija. Y que, aunque la cosa parecía un poco rara, ella creyó en todo momento a los doctores. “Si ellos decían que podría volver a dar el pecho, sería verdad”. Está bien en el centro y no tiene prisa por irse, la prioridad es la pequeña. “Me iré cuando me den el alta los médicos, no antes”, me dijo con gran confianza en sí misma.

Hablé con Louise hace algunas semanas. Pensé que tal vez estaba bien dejar pasar un tiempo para ver cómo había ido todo. Mes y medio después, la niña está fuerte y sana. Los médicos han comenzado a retirar progresivamente la leche artificial, porque Louise ya tiene buena capacidad para dar de mamar a su nieta. Hemos encontrado una manera sostenible, segura y barata de alimentar a la bebé durante al menos su primer año de vida.

Seguro que, a lo largo de su vida, Micheline tendrá que enfrentarse a muchas más dificultades, pero la primera batalla ya está ganada.

Desde Boda,
Óscar

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Foto: Louise y Micheline en el centro nutricional (© Óscar Sánchez-Rey)

La ciencia argentina vivió un "boom"

Todos los campos de la ciencia

Para muchos, 2009 fue un año marcado por una de las peores crisis económicas en la historia. Pero para una industria en Argentina el año que está por terminar marcó un verdadero hito en su crecimiento. El mundo de la ciencia argentina vivió un "boom" en 2009, con un récord de inversión que se vio reflejado en un gran número de logros.

El impulso surgió desde el Estado a través del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (Conicet), el organismo que fomenta el desarrollo científico.

Este año el Conicet no sólo tuvo el presupuesto más alto en su historia, sino que además creó el mayor número de puestos de trabajo.

El gerente de Desarrollo Científico y Tecnológico del organismo, Jorge Tezón, dijo a BBC Mundo que la inversión significó un aumento del 500% respecto a las cifras de 2003.

"Lo más importante que hicimos fue ampliar el personal, algo fundamental ya que los temas de investigación se siguen multiplicando", afirmó.

Los más beneficiados por las nuevas políticas fueron los jóvenes, el grupo que más se había visto excluido por el tradicional sistema de llenado de vacantes.

Repatriación
Según el biólogo molecular Alberto Kornblihtt de la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la Universidad de Buenos Aires, el efecto de estas políticas fue notorio.

Kornblihtt, quien ejerce la ciencia hace más de tres décadas, dijo a BBC Mundo que muchos de sus colegas más jóvenes habían decidido quedarse en el país debido a la apertura de nuevos puestos laborales.

Pero además de frenar la fuga de cerebros –un problema típico del mundo de la ciencia en Argentina- el Conicet también ha buscado revertir la tendencia.

Tezón explicó a BBC Mundo que el organismo implementó en los últimos tres años un programa de repatriación llamado "Raíces" que logró atraer nuevamente al país a unos 600 investigadores argentinos que residían en el exterior.

Objetivos
Según el funcionario, el objetivo de este impulso tecnológico es sentar las bases para que Argentina pueda convertirse, en el mediano o largo plazo, en un importante polo científico y tecnológico.

"Creemos que el principal desarrollo que se va a dar en el mundo es en las industrias de alto conocimiento", afirmó Tezón.

La presidenta argentina, Cristina Fernández de Kirchner, también ha apostado al desarrollo del país como productor de medicamentos.

Durante la grave crisis de gripe porcina que afectó duramente a Argentina, la mandataria evitó hacer acuerdos con las principales potencias para abastecerse de una vacuna, asegurando que el país estará en condiciones de crear su antivirus propio.

El Ministerio de Salud argentino también anunció recientemente un acuerdo con Brasil para fabricar una vacuna contra la fiebre amarilla.

Logros
Pero, además de los objetivos a mediano y largo plazo, ya pueden verse algunos efectos de este "boom".

Según Tezón, ha habido un fuerte aumento en el número de investigaciones argentinas publicadas en medios científicos internacionales.

"En promedio cada investigador argentino tuvo en el último año 1,8 publicaciones, una cifra bastante alta para el estándar internacional", señaló el gerente del Conicet.

Entre las investigaciones más exitosas del año, se cuentan avances relacionados al sistema inmunológico, a la memoria y a enfermedades como el dengue, el Parkinson y el Alzheimer.

También se logró clonar por primera vez a una vaca campeona a partir de un animal muerto y se produjo una papa resistente a un gran número de plagas.

Cuentas pendientes
Entre las investigaciones más exitosas del año, se cuentan avances relacionados al sistema inmunológico, a la memoria y a enfermedades como el dengue, el Parkinson y el Alzheimer.

A pesar de los grandes avances, Tezón acepta que aún hay mucho por hacer.

Una de las cuentas pendientes tiene que ver con la infraestructura, ya que aún no hay espacio suficiente para acompañar el crecimiento de personal científico.

Sin embargo 2010 podría resultar prometedor en ese sentido, ya que se planea el mayor crecimiento estructural de los últimos 30 años.

Lo que aún queda por mejorar, según coinciden el jefe del Conicet y Kornblihtt, es el salario inicial de los científicos, que aún es bajo en comparación a otros países de la región como Brasil, Chile y México.

Veronica Smink

BBC Mundo, Argentina