Cae un 20% tras la regulación marcada por la Agencia Española del Medicamento
REDACCIÓN Jueves, 27 de diciembre de 2018
homeopatia
El volumen de venta de los productos de homeopatía en las farmacias españolas fue en noviembre de 3,3 millones de euros, lo que representa una caída del 21,4% respecto al mismo mes de 2017, según datos de la consultora de salud hmR España, citados por El Economista.
El pasado 30 de octubre, la Agencia Española del Medicamento, organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, anunció la regulación de los productos homeopáticos y publicó una lista con aquellos que cumplen los controles de calidad marcados por ese organismo, en total 2.008 de nombres, aunque de ellos sólo 12 pudieron solicitar su comercialización con indicación terapéutica. Otros miles quedaron fuera del mercado.
El Ministerio de Sanidad confirmó que ese listado de 2.008 productos son los formatos originales, que derivan en miles de diluciones o presentaciones distintas. Según datos de la Agencia Española del Medicamento, existen unos 6.000 productos que derivan en 19.000 preparados distintos en el mercado.
Sanidad fija un calendario
Tras esta autorización, los fabricantes deben presentar los dosieres en formato electrónico, con la correspondiente documentación que avale la eventual autorización de sus productos de acuerdo a las dos bases legales existentes, para productos que reivindiquen o no una indicación terapéutico. Sanidad ha establecido un calendario que incluye seis ciclos de presentación de toda la información reclamada.
Al finalizar la evaluación, será cuando se determinen las condiciones de prescripción de este tipo de productos y será cuando deban incluir en el cartonaje y prospecto las leyendas que permitan la correcta identificación de los mismos.
Los fabricantes tendrán hasta el 30 de abril de 2019 para presentarse en el mercado con indicación terapéutica, esto es, que lleven un prospecto en el que se asegure que su consumo es útil contra alguna enfermedad, algo que debería avalar la Agencia Española del Medicamento y que de momento la homeopatía nunca ha logrado.
La meca española del tratamiento contra el daño neuronal en neonatos se encuentra en Cádiz
Se denomina Programa de Neuroprotección mediante Hipotermia en la Encefalopatía Hipoxicoísquémica Perinatal. Sí, también le suena a chino a los padres cuando lo oyen, pero ellos están en estado de shock: instantes antes acaban de enterarse de que a su bebé, que acaba de nacer, le ha faltado oxígeno y sangre al cerebro, y está seriamente afectado. En España, la hipoxia afecta a entre uno y tres de cada mil recién nacidos y es causa de mortalidad, porque puede provocar daños irreversibles en los órganos internos... y en el mejor de los casos, una discapacidad permanente de carácter grave.
Detrás de esas diez palabras hay un tratamiento que sólo en el Hospital Puerta del Mar (Cádiz) han recibido en una década a 142 bebés que han sufrido falta de oxígeno y sangre al cerebro durante el parto. Son hijos de madres que han tenido embarazos normales y felices que, a última hora, se complican. Los bebés presentan síntomas: están letárgicos, incluso en coma, necesitan reanimación, no responden a estímulos, presentan convulsiones... Se trata de una encefalopatía cuyo grado puede ir de moderada a grave. Es entonces cuando, normalmente el padre -la madre suele estar recuperándose de una cesárea de urgencia- escucha el significado de esas diez palabras que podrían salvar al recién nacido de las fatales secuelas de la parálisis cerebral: hay que enfriarlo.
Les pasó a los padres de Enrique, el primer bebé 'enfriado'. Se hizo de manera experimental. Simón Lubián y Isabel Benavente son los dos neonatólogos andaluces que importaron el tratamiento a España desde Bristol. ¿Y cómo está hoy Enrique? "Estupendamente. La única secuela que tiene se le nota cuando corre: no levanta un pie tanto como el otro".
Posiblemente, los dos son de los que más saben de España de Neurología Neonatal, una especialidad que solo existe hoy en Madrid, Barcelona y Burgos, además del de la capital gaditana, que es el único hospital de Andalucía con especialistas en esta área.
La técnica llegó a España hace diez años a dos hospitales: el Puerta del Mar, en Cádiz y el Hospital de La Paz de Madrid. Trabajaban casi en paralelo y sin saberlo para implantar un tratamiento que se había revelado como exitoso hacía relativamente poco en otros países. Recuerda Simón Lubián que, en La Paz, "al enterarse de que aquí ya trabajábamos en implantar el tratamiento, se preguntaron: '¿En Cádiz? ¿Quién está en Cádiz? ¿Y por qué no hemos sido nosotros?'". Hoy, ambos equipos médicos pilotan la Fundación NeNe, una organización sin ánimo de lucro que desde 2015 forma, investiga y trabaja sobre los problemas neurológicos del recién nacido en España. Está presidida por Alfredo García-Alix, el neonatólogo del Hospital de La Paz de Madrid, y tiene como vicepresidente a Simón Lubián.
En esta historia sobre frío, bebés, y triunfo de la ciencia hay más anécdotas. Estando en Bristol preparándose Simón e Isabel vieron que la máquina que usaban para enfriar les sonaba. "Era muy parecida a una que ya teníamos, que funcionaba la inversa: la que existe para calentar el nido de los prematuros". Así, al llegar a Cádiz, tras el periodo formativo del personal que debía colaborar en la vigilancia constante del tratamiento, esperaron al primer bebé. Y entonces tiraron de ingenio. Porque la máquina de enfriar cuesta entre 30 y 40 mil euros y la que ya tenían, entre 10 y 15 mil... "Así que para el primer tratamiento, que era experimental, programamos la nuestra al revés. Sonaba una alarma, pero la apagábamos", recuerdan ambos pediatras del tratamiento de ese primer niño que hoy puede correr y lleva una vida normal.
Enfriar bebés suele dar buenos resultados: hay casos en los que no quedan secuelas, y otros alguna. Pero nada comparado a la nula alternativa que había antes. "Cuando tratamos a Enrique, y continuamos, lo primero que nos preguntamos, como médicos, fue que por qué la ciencia no había dado con esta técnica antes", explica Isabel.
Pero hay reglas. El programa tan sólo es efectivo en las seis horas siguientes al parto. El daño cerebral de estos bebés durante el parto es inevitable, pero luego hay margen. Seis horas en las que a nivel cerebral "se produce una fase silente, que efectivamente dura unas seis horas, y luego hay una tercera, donde las células ya no mueren por la falta de oxígeno, sino que se suicidan, en algo que se denomina apoptosis", explica Simón Lubián. Esa fase silente, esas seis horas, son preciosas para que el cerebro se 'resetee' con frío. Y multiplicar las posibilidades de que no haya secuelas.
Durante 72 horas los recién nacidos permanecen en letargo, en sus nidos, a una temperatura de 33,5 grados centígrados. Rodeados de cables. Están cubiertos por una especie traje por el que circula agua a esa temperatura. A su vez, el traje está conectado a una máquina que mantiene esos grados centígrados que marcan esa diferencia vital. También lleva un casco especial, y el colchón sobre el que se acuestan también tiene la misma temperatura. Los controles, durante el proceso, son constantes y exhaustivos: encefalograma de la actividad cerebral, estudios de imagen Doppler y llegado el caso, incluso del análisis del líquido encefalorraquídeo mediante punción lumbar. Pasadas las 72 horas, el tratamiento continúa seis horas más, pero elevando la temperatura poco a poco, a razón de 0,5 grados centígrados por hora, hasta alcanzar los 36,5-37 grados. Posteriormente a los bebés se les realiza un seguimiento durante dos años. El primer año es cada tres meses, y el segundo, cada seis.
La última niña 'enfriada' en la UCI de Neonatos del Puerta del Mar es una bebé de un embarazo gemelar. Nació en segundo lugar. "Ha respondido muy bien al tratamiento", augura Isabel Benavente, mientras la observa en la Unidad de Vigilancia Intensiva de Neonatos (UVIN). Viene de Gibraltar, en virtud de un acuerdo en el que el Servicio Andaluz de Salud se entiende con el seguro de la familia. También ha llegado a la UCIN un bebé procedente de Ceuta. Sus padres son marroquíes y al tratarse de un embarazo que no ha tenido ningún tipo de control, la madre dio a luz en Ceuta. No ha llegado a tiempo.
Para poner en marcha el programa que está cambiando la vida de muchas familias hubo un arduo trabajo previo de profesionalización de todo el personal de la UCI pediátrica, y de los equipos de las UCI pediátricas todos los hospitales que iban a derivar a bebés al Puerta del Mar. Desde enfermeras a auxiliares, además de los neonatólogos. Duró dos años. "Se les enseñó a como identificar a los bebés candidatos, como transportarlos, cómo enfriarlos de manera pasiva para prepararlos..." cuenta Isabel Benavente, que acaba de regresar de Toronto (Canadá). Ha estado un año -y se ha llevado a toda su familia- trabajando e investigando sobre la neuroimagen en prematuros, a las órdenes del doctor Steven P. Miller, que lidera a nivel mundial las investigaciones de bebés con lesiones cerebrales.
En 2018 han vuelto a ser pioneros tras poner en marcha la primera Unidad de Cuidados Neurocríticos Neonatales de España, donde tratar las malformaciones congénitas del sistema nervioso, patologías derivadas de la falta de oxígeno en el parto, convulsiones, hemorragias cerebrales y las patologías cerebrales que derivan de nacer prematuro. Además de un equipo de altísima cualificación, compuesto por 17 profesionales, cuentan con tecnología punta, como un sistema de videoelectroencefalografía y un monitor de saturación cerebral de oxígeno para valorar la actividad eléctrica del cerebro de los bebés y el flujo sanguíneo.
Mientras, ambos siguen trabajando, y viajando, para difundir el Programa de Neuroprotección mediante Hipotermia en la Encefalopatía Hipoxicoísquémica perinatal en varios países iberoamericanos "donde la natalidad es mucho mayor que en Europa" como por ejemplo, en el Hospital de Lima, en Perú. "En ese hospital hay 25.000 nacimientos al año. Los bebés afectados se multiplican por diez. De cada mil nacimientos, hay entre 20 y 30 bebés con hipoxia", detalla Simón Lubián.
Han pasado diez años y ambos recuerdan todavía a la madre que, pese al shock, les planteó las preguntas más exhaustivas e incisas sobre el Programa. La primera de ellas, "por qué iba a funcionar con mi hija". La madre se llamaba Lucía. "Luego nos enteramos que era periodista", cuenta Isabel Benavente con una sonrisa. Hoy la hija de Lucía tiene seis años y es una niña normal y feliz. "A mi hoy Simón Lubián me dice que me tire por un barranco y yo le pregunto que a qué hora", resume agradecida, mientras mira a su hija correr por el parque.
Sanidad no descarta más afectados por el brote de sarampión detectado en un avión
Un viajero de un vuelo de Vueling infectó a cinco miembros de la tripulación
Microfotografía electrónica coloreada del virus del sarampión infectando una célula.SCIENCE PHOTO LIBRARY
No hay datos ni en laweb del CCAESni en elboletín epidemiológico del Instituto de Salud Carlos IIIdel origen del vuelo ni de la nacionalidad de las personas involucradas en este brote, aunque fuentes del ministerio afirman que hay alguna española y que hay implicados vuelos nacionales e internacionales. El último boletín epidemiológico semanal, que recoge datos hasta el 18 de diciembre, sí incluye 14 casos confirmados en la Comunidad de Madrid, pero no hace mención específica a este brote. Todos los casos, menos uno, los considera “importados”, lo que quiere decir que la persona desarrolló la enfermedad en España, pero la contrajo fuera. Para el total del país, registró 223, todos menos dos, de los que se desconoce el lugar de contagio.El Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES) del Ministerio de Sanidad emitió el 12 de diciembre una alerta por un brote de sarampión originado en un avión de la compañía aérea Vueling. Según los datos que se conocen hasta ahora, el caso índice (el que originó el brote) fue un pasajero y, de momento, cinco tripulantes han sido identificados como afectados. Los casos se detectaron en Madrid.
La activación del protocolo de vigilancia y el plan nacional para la erradicación del sarampión supone prestar especial atención a quienes acudan a un médico con síntomas de sarampión para determinar si están relacionados con ese brote. También se ha trasladado la información a la red de alerta europea, ya que el sarampión tiene un periodo de incubación de una o dos semanas. Eso quiere decir que todavía es posible que se detecten afectados, bien entre los pasajeros bien entre personas que hayan estado en contacto con algún infectado.
Vacuna desde los sesenta
Sanidad no ha informado de que se estén realizando medidas activas de búsqueda. La mayoría de las personas en España están vacunadas del sarampión, ya que la vacuna se elaboró en los sesenta y aquí empezó a distribuirse de forma generalizada en 1965.
El virus se considera muy infeccioso. Se concentra en la garganta y la nariz de los pacientes, por lo que cuando estos tosen o estornudan es fácil que se transmita. Lugares cerrados como los aviones pueden ser un buen caldo de cultivo de estos brotes.
Para casi todos los afectados, se trata de una infección leve, que se caracteriza por fiebre alta, secreción nasal y la aparición de manchas rojas en la piel. Pero en algunos casos la enfermedad puede ser grave y provocar encefalitis que pueden ser mortales. Aun así, lo más probable es que la mayoría de las personas que no fueron vacunadas de niños —la tasa de cobertura en España de la triple vírica es actualmente superior al 95%, según los datos de Sanidad— hayan pasado la enfermedad en su infancia, por lo que habrán adquirido la inmunización de manera natural. En los que no estén protegidos (por no estar vacunados o porque el medicamento les hiciera poco efecto), los especialistas advierten de que el sarampión en adultos puede ser más grave que en los menores.
Por eso, en este caso la alerta internacional es más necesaria que la nacional, ya que si bien en España el plan de prevención (que data de 2012) consideró ese año como el final del último brote, en otros países de nuestro entorno no tienen tasas de protección tan altas, lo que supone que aumenta el riesgo.
Ciencia para responder a tu cuñado en las reuniones familiares
He aquí una lista de temas que, sin duda, serán debatidos en las comidas y cenas más entrañables (y temidas) del año. Te damos respuestas basadas en la evidencia científica para desmontar falsos mitos que llevas oyendo todo el año.
Cena de Nochebuena. / Adobe Stock
Es temporada de luces, regalos y buenos deseos, pero también de comidas y cenas interminables con amigos y familiares. En Sinc somos conscientes de lo complicadas que pueden llegar a ser las conversaciones de sobremesa en una época en la que fake news, pseudociencia y desinformación están a la orden del día.
Con el fin de ayudar a nuestros lectores a salir airosos de este trance, hemos preparado una lista de temas que, según nuestra experiencia, tienen una alta probabilidad de ser debatidos en la mesa navideña, junto con argumentos y datos para el diálogo. Esperamos ayudaros a elevar el nivel de vuestras conversaciones. Buena suerte y felices fiestas.
“La homeopatía no hace daño a nadie”
Es posible que durante la cena surja algún comentario hacia los últimos esfuerzos del Gobierno por acabar con las pseudociencias y las pseudoterapias. El 32% de la población española confía en la utilidad de la acupuntura, un 25% cree en la homeopatía y un 16% en el Reiki, según datos de la última encuesta sobre Percepción Social de la Ciencia de FECYT.
Hay quien cree que los tratamientos alternativos son inofensivos. Error. Cerca de dos millones de personas en España han empleado pseudoterapias en sustitución de tratamientos médicos, y esto puede matar. Su consumo aleja a muchos pacientes de los tratamientos médicos que son cruciales para la supervivencia. Se ha demostrado, por ejemplo, que retrasan la quimioterapia en pacientes que la necesitan.
“No hace falta vacunarse en un país desarrollado”
Esta idea es peligrosa e irresponsable. Si dejáramos de vacunar a los niños, romperíamos la inmunidad de grupoque protege a toda la comunidad. En los últimos años ha habido brotes epidémicos de sarampión en varias zonas de Europa.
Como explicaba Verónica Fuentes en un reportaje en profundidad, no debemos perderle miedo al sarampión. Es un virus que no descansa y puede provocar brotes en personas no vacunadas con una tasa de contagio del 100%. Según la OMS, desde que se generalizó el uso de su vacuna en 1980, se han reducido cerca de un 84% los casos de muerte por esta infección.
“He leído que hay un método buenísimo contra la calvicie”
Este comentario puede ser una indirecta muy desagradable y entenderemos que te siente mal. Pero tú puedes sobreponerte a la ofensa y ahondar en esta cuestión con información veraz para evitar tomaduras de pelo.
Zinedine Zidane es un hombre con alopecia androgenética. / EFE
En este reportaje de Sergio Ferrer hemos ordenado los tratamientos existentes de más a menos eficaces, desde los dos grupos de fármacos principales hasta terapias más recientes pero con menos evidencia científica.Y, por supuesto, alertamos sobre los timos: carboxiterapia, ozonoterapia, bótox capilar, champús crecepelo o masajes revitalizadores del cabello solo sirven para tirar el dinero.
“Según un estudio, cada día somos más tontos”
Llegados a este punto, quizá sientas la tentación de responder "habla por ti". Detente. Aún puedes encauzar la conversación.
Seguramente, tu interlocutor se refiere a un reciente y polémico estudio según el cual nuestro cociente intelectual está disminuyendo. Las puntuaciones en los test de inteligencia fueron subiendo a lo largo del siglo XX en todo el mundo gracias a mejoras en la nutrición, la escolarización y los servicios médicos. Ahora parece que en algunos de los países más desarrollados ha comenzado a estancarse. La razón más plausible es que, llegados a un punto, no se mejora más.
Cuidado con estudios de este tipo, que sirven de excusa para resucitar ideas racistas y clasistas descartadas por la evidencia científica. Por ejemplo, algunos tratan de explicar el estancamiento culpando a la inmigración.“Es estúpido. La inmigración, si tiene un efecto, es positivo, porque genera un vigor híbrido contrario a la depresión por cosanguinidad”, explicaba a Sinc el investigador Roberto Colom.
“Es un colegio muy moderno con inteligencias múltiples”
Alumnos y alumnas resolviendo un test. / Adobe Photostock
En cualquier familia con niños hay alguien interesado en hablar sobre tendencias educativas. Una de las modas más extendidas es la teoría de las inteligencias múltiples, una hipótesis muy criticada que asegura que existen varios tipos de inteligencia.
“Su aplicación en las aulas se ha evaluado de manera reiterada y no mejora el aprendizaje de los alumnos”, nos explicaba Marta Ferrero, maestra, psicopedagoga e investigadora de la Universidad de Deusto. Sin embargo, “se está invirtiendo un tiempo en adaptar los planes y un dinero en formar maestros que se deja de emplear en otras metodologías eficaces”.
No es una excepción. Las modas educativas son un fenómeno creciente, pero a menudo no van acompañadas de pruebas que justifiquen su uso. Por eso publicamos este amplio reportaje sobre la educación basada en la evidencia.
“Deberíamos copiar el sistema educativo finlandés”
¿Cuánto tiempo puedes mantener una conversación sobre educación sin que alguien mencione a Finlandia? Sus excelentes resultados en PISA han hecho que se hable de este país como una especie de paraíso pedagógico. Sin embargo, según un artículo publicado en Science, la obsesión por estos rankings educativos y los intentos por mejorar imitando a otros países lleva a tomar medidas erróneas y a prestar menor atención a usos que sí pueden ser constructivos.
Como explicaba Laura García en un amplio reportaje, no hay recetas secretas para el éxito educativo. No es que PISA esté mal: es una evaluación útil para comparar la educación de diferentes países; el problema surge cuando sus resultados se interpretan sin tener en cuenta factores clave, como el nivel socioeconómico y la tasa de fracaso escolar. Hay que saber analizar realidades más complejas que un simple listado.
Entonces, ¿por qué seguimos asociando a personas migrantes con inseguridad ciudadana? La Universidad Carlos III publicó que existe una correlación directa entre la situación económica nacional y el aumento de las posturas contra la inmigración.
“Ya hay igualdad en el trabajo y en el hogar”
Respira hondo. No te estreses. Es posible que en tu cena nadie diga algo así, sobre todo porque llevamos todo el año hablando de la huelga feminista y el #MeToo. Pero como también es altamente probable que sí, lo mejor es hablar con datos.
La realidad es que ellos dedican menos tiempo a cuidar. En España, tan solo un 4% de los padres reduce su jornada laboral para ocuparse de sus hijos, frente al 25% de las madres. El 8 de marzo, nos preguntamos qué pasaría si la huelga de cuidados la hicieran ellos.
Según el Eurostat, el 95% de las madres españolas dedica parte de su día a los hijos frente al 68% de los padres. Las diferencias son mayores en las tareas domésticas, con un 84 y 42%. Recientes estudios asocian esta inequidad en las tareas familiares con las diferencias en los salarios y la promoción profesional. La brecha salarial entre ambos sexos coincide con la maternidad y se cifra en torno a un 20% menos de sueldo por hora trabajada.
La socióloga Teresa Martín, investigadora del Men Roles Project, reflexionaba sobre las consecuencias de esta desigualdad en la educación de las nuevas generaciones: "Nos olvidamos del derecho de los niños y las niñas de gozar del contacto con sus dos progenitores y de que no se les transmitan roles sexistas".
Esta afirmación es falsa, por muy raro que nos parezca. La comida 'eco' ni es más segura ni es más nutritiva. Lo sentimos para quienes se hayan apoyado en estas razones para servir un menú basado en alimentos ecológicos estas Navidades.
La comida convencional es al menos tan segura como la orgánica. Un informe de la Autoridad Europea para la Seguridad de los Alimentos (EFSA) desvela que, aunque los niveles de pesticidas en lo orgánico sean menores, más del 95% de los alimentos convencionales tienen cantidades de estos residuos inofensivas para el organismo humano.
Los alimentos eco tampoco son más nutritivos, según las evidencias disponibles. Como explicaba Marta Chavarrías en ConsumoClaro, existen tanto estudios a favor como en contra de los posibles beneficios de unos y otros, como esta revisión que publicamos hace unos años; pero no existe información suficiente para determinar si hay diferencias nutricionales entre ambos tipos de alimentos. El nutricionista Juan Revenga también ha analizado esta controversia en El Comidista.
Es un clásico de las falsas afirmaciones categóricas, quizá porque nos cuesta asumir la realidad: ni se conocen bien los mecanismos que originan la resaca, ni hay tratamientos efectivos para paliarla. Como ya explicamos hace años en un reportaje de Marta Palomo, la única fórmula mágica contra la resaca es no beber.
Pero lo cierto es que muchos hemos sentido que un pequeño consumo de alcohol durante la resaca nos alivia. Y tiene una explicación científica. Después de beber, el etanol es procesado por la enzima alcohol deshidrogenasa (ADH) en metabolitos muy tóxicos que provocan malestar. Cuando la enzima termina con el etanol, se pone manos a la obra con el metanol, otro alcohol de menor calidad y que da más resaca. Si bebemos un poco más, la ADH deja de producir metabolitos tóxicos, pero el alivio es solo temporal y se acumula más metanol para más tarde.
Hasta aquí nuestra selección de temas. Esperamos que este artículo te sea de utilidad para mantener la paz navideña. Y recuerda: no juzgues a tu cuñado con demasiada dureza. Al fin y al cabo, para él, el cuñado (o la cuñada) eres tú.
