BOLETIN DE "No gracias"

La OMS y las ´conspiraciones de la pandemia de gripe A ' Un articulo excelente del BMJ sobre el mal manejo de la incertidumbre y la falta de transparencia de los conflictos de intereses, en la gestión de la pandemia por parte de la Organización Mundial de la Salud. Ante preguntas sin respuestas convincentes con respecto al fundamento científico de las intervenciones epidemiológicas, preventivas y terapéuticas, han surgido las denominas 'teorías conspirativas'... Diego Reverte, médico jubilado, comenta: 'Cuando yo era joven, aprendí a considerar que los mensajes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) eran algo serio que pretendía luchar por un mundo más saludable. También aprendí que la forma de demostrar con rigor científico la utilidad de cualquier medida sanitaria era la práctica por profesionales independientes de 'ensayos clínicos aleatorios doble a ciegas controlados' que habían introducido aquellos dos médico británicos a los que nunca se agradecerá suficientemente su trabajo: Sir Austin Bradford Hill y Sir Richard Doll. Ahora, la OMS es una organización desprestigiada mientras que las grandes multinacionales de farmacia financian, controlan y, si hace falta, manipulan los ensayos, que sirven para ganar cada vez más dinero y no para tratamientos más racionales y eficientes.'

Más sobre el curioso caso de la colchicina. En julio de 2009, la FDA anunció oficialmente lo que los médicos saben desde hace tiempo, que la colchicina es eficaz en los brotes agudos de la artritis gotosa. La planta de la colchicina se utiliza en el tratamiento de la gota desde hace más de 3.000 años, y su uso en tabletas está en el mercado desde el siglo XIX, ahora como tratamiento de segunda línea. Sorprende, por tanto, que la FDA haya aprobado una nueva versión de la colchicina (Colcrys), otorgando al fabricante (URL Pharma) 3 años de exclusividad de mercado, sobre la base de que. a pesar de su longevidad, nunca había sido oficialmente aprobada para una indicación determinada, aunque la FDA había evaluado y aprobado una píldora con colchicina y probenecid (Laboratorios Watson) para su uso en la gota. Una vez obtenida la licencia, el fabricante de Colcrys demandó a las otras versiones de la colchicina para eliminarlas del mercado y aumentó el precio, de 0,09 dólares por pastilla a 4,85 (50 veces más). Los programas estatales de Medicaid, con 100.000 recetas de colchicina al año, pasarán de 1 millón a 50 millones de dólares anuales. El caso de la colchicina es muy expresivo, pone de manifiesto las graves limitaciones en la identificación de la innovación en el mercado farmacéutico. En el NEJM

Evaluación de la Rosuvastatina por el sistema GRADE La Oficina de evaluación de Medicamentos del Servicio Extremeño de Salud. en su numero 1 de 2010. Recomendación del Sistema Grade de la Rosuvastatina (Crestor, AstraZeneca.: Hay algunos beneficios de resultados en salud frente a placebo pero son clínicamente irrelevantes en prevención primaria y aún más irrelevante en prevención secundaria. No hay demostrados beneficios con respecto a otras estatinas y su precio es de los más elevados, Resumen de las recomendaciones: En prevención primaria: débil en contra y en prevención secundaria: fuerte en contra

Sexo para nuestro placer o para su beneficio. Los expertos del panel de la FDA, en reunión del pasado viernes 18 de junio, rechazaron por unanimidad el flibanserín por falta de efectividad y por no compensar los efectos adversos con beneficios improbables. De momento se cierra el paso a una a una nueva enfermedad inventada, el 'deseo sexual hipoactivo femenino' Fibanserin es la nueva viagra femenina de Boehringer-Ingelheim's. En fin, algo de racionalidad

Procedimientos sin control: La implantación de stents innecesarios. A raíz de la denuncia de un paciente, se abrió una investigación al cardiólogo Dr. Mark Midei del San José Centro Médico en Towson, por implantar stents 'innecesarios' en 585 de un total de casi 2.000 pacientes revisados, durante un período de dos años. Como consecuencia de los resultados de la investigación, Midei perdió su posición como jefe de departamento y sus privilegios para ejercer la medicina en el hospital Los stents, pueden representar más de 10.000 dólares por procedimiento, y son una importante fuente de ingresos para médicos y hospitales. En Medscap Cardiology

Agomelatina, un placebo a precio de oro. En Notas Farmacoterapéuticas (vol 17, No 3). La Agomelatina es un nuevo fármaco para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM), con un mecanismo de acción diferente al de los antidepresivos ya existentes en el mercado. En los estudios de eficacia frente a placebo, no ha demostrado un beneficio clínico relevante. No se han encontrado estudios que comparen directamente agomelatina frente a otros antidrepresivos en el TDM. La incidencia de efectos adversos observados parece similar a la de otros antidepresivos, aunque se necesitan más estudios que evalúen su seguridad a largo plazo. Es necesario monitorizar la función hepática durante y tras el tratamiento por su posible hepatotoxicidad. Debido a la falta de datos tanto en seguridad como en eficacia, es difícil establecer su lugar en terapéutica. En base a la evidencia disponible, agomelatina no aporta ventajas respecto al resto de antidepresivos con mayor experiencia de uso y un perfil de seguridad a largo plazo mejor establecido en el tratamiento del TDM.

La Comisión Europea insiste en la publicidad directa de los medicamentos de prescripción En 2002, el Parlamento Europeo rechazó abrumadoramente la propuesta de la Dirección de la Comisión Europea General de Empresas e Industria para autorizar la publicidad directa a los medicamentos con receta. Sin embargo, ahora en 2010, se ha aprobado, pendiente de su resolución definitiva por el parlamento europeo, una iniciativa similar, enmascarada como el derecho de los pacientes a la información. La presión de la Industria Farmacéutica ha dado resultados en su intento de equiparar la normativa con EEUU y Nueva Zelanda. Corresponde advertir a los ministros de salud y a los diputados del parlamento que su voto tiene que ser a favor de las necesidades de salud y no de los intereses comerciales de las corporaciones farmacéuticas

Políticas de conflicto de intereses de EMA. Comunicado de ISDB y Foro de Medicinas en Europa (MiEF) sobre la necesidad de que la EMA (agencia Europea de Medicamentos) mejore sus normas en materia de conflictos de interés con respecto a su Consejo de Administración (dos representantes de los grupos de pacientes en el Consejo no cumplian las normas básicas establecidas) y. en particular, con los expertos que trabajan con la Agencia. La práctica ha mostrado los riesgos que suponen la financiación de la EMA (que no se declaran) por parte de las empresas farmacéuticas y la necesidad de una política preactiva que incluya a representantes de la sociedad civil. Un primer paso para mejorar la situación es mejorar las prácticas de transparencia.

Los ´vendedores´ de Chronic Care Model. Es cierto que la atención a los pacientes crónicos es manifiestamente mejorable, aunque ya suponen el 80% del total de las consultas en AP; pero Chronic Care Model no es más que una adaptación de Disease/Case Management. Programas verticales que debilitan la atención primaria, caros en personal y en tecnología, centrados en los cinco problemas típicos, para los que se duplica la atención, sin que hayan demostrado su valía, y potenciados por los laboratorios farmacéuticos, que en algunos casos incluso se hacen responsables con tal de introducir sus fármacos... Sin embargo, en España cada vez hay más vendedores del modelo. Por ejemplo, la consultora Kroniker y el grupo antes dirigido por Rafael Bengoa (actual Consejero del País Vasco), el grupo de Aley Jadad (Center for Global E- Health Innovation de Toronto) contratado por instituciones oficiales como la Junta de Andalucía o el Ministerio de Sanidad, MSD, Kaiser Permanent o RAND Europa, con el proyecto DISMEVAL (financiado por la Unión Europea y coordinado por Ellen Notte). (por Juan Gérvas)

Otros si que han conseguido controlar el gasto farmacéutico El ejemplo de Nueva Zelanda que han conseguido controlar el gasto farmacéutico sin perjuicio de las necesidades de salud, a través de la agencia PHARMAC con evaluación coste efectiva, compras centralizadas y financiación selectiva.

Redefinir la enseñanza social de la medicina. Investigadores de la George Washington University School of Medicine han elaborado nuevos criterios - totalmente diferentes a los actuales - para clasificar las Facultades de Medicina. En la enseñanza, la investigación seguirá siendo una parte importante pero tiene que ser más critica y centrada en los intereses de los pacientes, y se deberá de poner el acento en la Atención Primaria y los problemas de acceso a los cuidados de la Salud, en particular entre los grupos raciales y económicos. En Annals of Internal Medicine y New York Times

El hospital: La vida soñada de las empresas. Un testimonio poco común sobre la presencia las compañías farmacéuticas en el hospital. La influencia del hospital sobre el conjunto del sistema sanitario lo convierte en un blanco preferente de las actividades comerciales de las corporaciones farmacéuticas. En el hospital, Los representantes están en todas partes y su presencia es permanente. Algunos días, hasta 5 representantes en cada servicio, sin cita: previa , con visitas individualizadas a los médicos, en cualquier momento y en cualquier lugar del servicio, incluso en los espacios de los pacientes y del personal del hospital. El visitante de la salud es parte del servicio... Regalos, pequeños o grandes, invitaciones a congresos, viajes y todo tipo de patrocinio

Farmaindustria comete un nuevo error Una presión inaceptable de Farmaindustria exigiendo al gobierno vasco una rectificación a fin de favorecer las ventas de medicamentos 'blockbuster'. La injerencia y eñ atrevimiento de la patronal farmacéutica llega al extremo de poner plazos a sus pretensiones. Comunicado de OSALDE

Declaración de Barcelona sobre el Copago Un compromiso en la difusión de los argumentos y evidencias contra el copago, con el objetivo de sumar esfuerzos con todas las personas y entidades que perciban estas medidas como socialmente injustas, El copago esun auténtico impuesto sobre la enfermedad que castiga más a las personas más necesitadas. Dempeus per la Salut Publica, Federación de Asociaciones para la defensa de la Sanidad Pública

Gracias a ACDESA y al Grup del Medicament de la SVMFiC que han hecho posible la presentación pública de NoGracias en Valencia el pasado 10 de Junio, con un notable éxito en participación (más de 150 personas), en debate y en proyección mediática

1º Congreso de la Blogosfera sanitaria en Madrid. Con una importante participación, cerca de 300 personas, entusiasmo y diversidad en su procedencia e intereses. En su mayoría profesionales, con importante presencia de personas jóvenes, en defensa de su independencia y el propósito de comunicar sin condicionantes de aquello que saben o que les gusta, aportando datos, información interesante, reflexiones u opiniones. La idea clave es trabajar en red, compartir conocimientos y sumar las iniciativas. La financiación de la Industria, como ha criticado Farmacriticxs, ha sido su contradicción y aspecto negativo.