jueves, 12 de febrero de 2009

A L E R T A S A N I T A R I A

Farmacovigilancia registra 120 casos de posibles reacciones adversas a la vacuna del papiloma

Sanidad rebaja la cifra de afectadas a cinco, incluidas las dos menores de Valencia que requirieron hospitalización

EFE - Madrid - 12/02/2009

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Desde que se inició la vacunación contra el virus del papiloma humano y hasta el pasado 10 de febrero, el Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) ha recibido al menos 120 notificaciones de casos de jóvenes con posibles reacciones adversas a la vacuna, 45 de ellos considerados graves, según fuentes sanitarias. Siete de estas jóvenes tuvieron que ser hospitalizadas, cinco de ellas con convulsiones, mientras que un tercio de las 120 afectadas presentaron problemas neurológicos como mareos, síncopes o pérdidas del conocimiento.

Fuentes del Ministerio de Sanidad han asegurado, por el contrario, que sólo hay cinco casos de posibles efectos adversos, entre ellos los de dos menores valencianas que tuvieron que ser hospitalizadas la semana pasada tras ser vacunadas contra el virus del papiloma humano, causante del cáncer de cérvix. Según Sanidad, en los otros tres casos las jóvenes sólo sufrieron bajadas de tensión, convulsiones o desmayos que no requirieron hospitalización.

El Sistema Español de Farmacovigilancia está integrado por los centros de Farmacovigilancia de cada comunidad autónoma, la Agencia Española del Medicamento (AEM) y los profesionales sanitarios, y vigila los efectos adversos que pueden tener los fármacos. Quince de los 120 casos registrados por Farmacovigilancia fueron comunicados por la propia industria farmacéutica.

El centro de Farmacovigilancia de Cataluña ha señalado que, desde que se inició la campaña de vacunación contra el virus del papiloma humano en esta comunidad (a finales de noviembre, aunque el calendario de vacunación varía en función de la autonomía), han recibido cinco notificaciones de posibles reacciones adversas, y todas ellas se comunicaron en el año 2008. De los cinco casos declarados en Cataluña, dos fueron calificados como graves y en otro el supuesto efecto adverso se dio en el hijo de una joven vacunada, que nació con una malformación cardiaca. Las otras dos chicas sufrieron dolores articulares intensos y musculares.

Cuatro de las cinco jóvenes catalanas sobre las que hay sospecha de efectos adversos se habían vacunado con Gardasil, del laboratorio Sanofi-Pasteur-MSD, y la otra con Cervarix, de GlaxoSmithKline.

El pasado lunes Sanidad inmovilizó, "en base al principio de precaución", las 75.582 dosis distribuidas del lote NH52670 de la marca Gardasil después de que dos menores de 14 años fueran hospitalizadas en Valencia tras recibir la vacuna del papiloma.


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Desde que se inició la vacunación contra el virus del papiloma humano y hasta el pasado 10 de febrero, el Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) ha recibido al menos 120 notificaciones de casos de jóvenes con posibles reacciones adversas a la vacuna, 45 de ellos considerados graves, según fuentes sanitarias. Siete de estas jóvenes tuvieron que ser hospitalizadas, cinco de ellas con convulsiones, mientras que un tercio de las 120 afectadas presentaron problemas neurológicos como mareos, síncopes o pérdidas del conocimiento.

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Ministerio de Sanidad y Consumo"